企業関係者向け講習会・試験 医療機器品質管理監督システム（QMS）講習会
～ 改正QMS省令運用とQMS調査の理解を目指して ～

※申込受付は終了いたしました

次回の開催予定は未定です。
詳細は決定次第、当財団ホームページにて発表いたしますので今しばらくお待ちください。
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開催趣旨

令和６年３月をもって、改正前の「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（ＱＭＳ省令）」の経過措置期間も終了したことから、医療機器製造販売業者及び製造業者の皆様におかれましては、現在、改正ＱＭＳ省令に沿った運用を社内で実施しながら、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）等による改正ＱＭＳ省令に基づくＱＭＳ調査に対応するための準備を進められていることと思料いたします。

皆様もご承知のとおり、ＱＭＳは一度構築すれば終了するものではなく、継続的な改善により、企業にとっても価値ある有力な武器となりうるものです。
この講習会においては、厚生労働省の担当官から、ＱＭＳの運用状況、あるいは、最新の動向に関する説明を予定しているほか、新たな試みとして、ＱＭＳを担保するための基本要件の引用規格等（リスクマネジメント、ユーザビリティ関連、電磁両立性（ＥＭＣ）、サイバーセキュリティ）に関する説明も予定しております。また、その他の講義につきましても、これまでとは違った切り口でご説明することにより、皆様方の新鮮な発見につながることを期待しております。

関係者の皆様方におかれましては、貴社の継続的なＱＭＳの運用のためにも、是非とも、この講習会を受講することをご検討いただければ幸いです。

この講習会は、医療機器の製造販売業及び製造業の製造管理・品質管理業務担当者はもちろんのこと、医療機器関連業務に携わる全ての方々にとって大変有益な内容となっておりますので、皆様方のご参加を心からお待ちしております。　
また、ご受講いただいた方については教育訓練の記録としてご利用頂ける「受講証明書」を発行いたしますので、薬事に関する業務に責任を有する役員や各業務の責任者の皆様の研修の場としてのご活用も含めてご検討いただければ幸いです。

講習会概要

受講方法
eラーニング
※ご勤務先やご自宅のパソコン等で講義動画を視聴する形式となります。
※受講期間中であれば何回でも繰り返し講義動画は視聴が可能です。
※受講をご検討いただいている方につきましては、下記よりテスト動画を再生いただき、受講に問題がないか必ずご確認をお願いいたします。
動画再生テストページ



受講期間
令和7年2月21日（金）00：00　～　令和7年3月21日（金）17：00

カリキュラム

お申込み及びお問い合わせ先

公益財団法人 医療機器センター　研修事業部
E-mail : req-seminar@jaame.or.jp