企業関係者向け講習会・試験 医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会

※本年度の申込受付は終了いたしました

次回の開催予定は未定です。
詳細は決定次第、当財団ホームページにて発表いたしますので今しばらくお待ちください。
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開催趣旨

令和６年４月から、ユーザビリティエンジニアリングに係る事項の確認、あるいは、プログラム医療機器についてサイバーセキュリティ対策を十分に施すことが必須となりました。また、同じく４月から、医療機器等総括製造販売責任者及び医療機器責任技術者の資格要件が一部緩和されたところです。
医療機器及び体外診断用医薬品の関連企業におかれましては、これまでに実施されてきた様々な制度改正に関して行政側から発信される情報をいち早く入手して、自社の業務を更に発展させるための参考としていただければ幸いです。
また、令和７年に予定されている医薬品医療機器等法改正に向けて、国においては、現在様々な観点からの検討が行われているところであり、最新の情報を入手する貴重な機会となることが期待されます。
さらに、実務に必要な承認申請資料作成における留意事項や市販後安全対策の詳細についても、厚生労働省の担当官ならびにPMDAの担当者から説明を頂くこととなっております。
つきましては、薬事関連業務のご担当者はもちろんのこと、薬事に関する業務に責任を有する役員など、管理監督する立場の皆様も含めまして、医薬品医療機器等法の現在の運用及び将来の動向につきまして、より一層の理解を深めていただく恰好の機会でありますので、研修の場としても広くご活用いただきたくご案内いたします。

視聴方法・日時

■視聴方法
パソコン・タブレット・スマートフォン等を利用した web視聴 (eラーニング方式）
＊視聴期間中はいつでも動画をご視聴いただけます！

■講習会講義動画視聴期間
令和6年11月20日（水）～ 令和7年1月10日（金）　

＊なお、受講ご希望の方につきましては、下記の【eラーニング動画視聴テストボタン】より動画が再生可能かご確認の上、お申込みをお願いいたします。
eラーニング動画視聴テストボタン

プログラム

共催

厚生労働省　 医薬局
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
一般社団法人 日本医療機器産業連合会
公益財団法人 医療機器センター

お問い合わせ先

公益財団法人医療機器センター　研修事業部
〒113-0033　東京都文京区本郷1-28-34　本郷MKビル2F
mail ： req-seminar@jaame.or.jp（講習会事務局宛）
＊お問い合わせの際は［氏名］［お申込みされている講習会名］を必ずご記載ください！