研究助成（リサーチペーパー）

リサーチペーパー

医療機器産業の発展に影響を及ぼす諸課題・内外環境の調査・分析・研究を行い、その成果や提言などをまとめたリサーチペーパーを公表しています。
リサーチペーパーはNo.1、No.4を除き、サマリー版のみ公開しています。完全版は研究協力制度にお申込み頂いた方のみに配布しております。

2024.06.28: リサーチペーパーNo.43「医療の近代化を担った医療機器の役割と今後　―エビデンスに基づく診療、患者QOL・生産性向上、時間・空間を超えた治療―」
2024.06.28: リサーチペーパーNo.42「疾病治療用医療機器プログラム(DTx)の臨床開発に関する調査研究」
2023.10.20: リサーチペーパーNo.41「日本の医療機器エコシステムの戦略研究」
2023.08.18: リサーチペーパーNo.40「起業活動支援およびアントレプレナーシップ教育の場で使用するケース教材・解説・ティーチングマニュアルの作成とその実証」
2023.06.08: リサーチペーパーNo.39「医療機器企業による患者/一般への情報提供に関する国際比較調査研究」
2023.03.31: リサーチペーパーNo.38「医療機器の製造販売後データ収集関連規制の日米欧比較及び使用成績評価制度に関する調査研究」
2022.07.28: リサーチペーパーNo.37「人工知能をベースとした医療機器プログラムの規制に関する調査研究」
2022.06.20: リサーチペーパーNo.36「デジタル治療の特許分析に関する研究－キードライバーの日米比較－」
2021.11.11: リサーチペーパーNo.35「米国FDAにおけるAI医療機器の承認動向に関する研究」
2021.11.11: リサーチペーパーNo.34「海外論文調査および海外臨床研究からみたAI医療機器の開発動向調査」
2021.07.02: リサーチペーパーNo.33「日本の医療機器クラスターから大学発医療機器を社会実装するためのキーストーン戦略に関する調査研究」
2021.02.19: リサーチペーパーNo.32「医療機器製造産業の統計整備とパフォーマンスに関する研究」
2020.09.30: リサーチペーパーNo.31「NDBオープンデータを活用した医療機器使用の地域差の可視化及び将来需要予測」
2020.06.30: リサーチペーパーNo.30「臨床研究法が医療機器研究開発に与える影響の検討」
2020.01.16: リサーチペーパーNo.29「日本の医療機器企業のM&Aによる事業構造の変化と企業パフォーマンスへの影響」
2019.12.25: リサーチペーパーNo.28「医療機器審査ガイドラインの体系的分析 ―テキストマイニング手法の導入を中心として―」
2019.12.25: リサーチペーパーNo.27「医看工芸連携による医療機器開発で生じる知的財産についての研究とその実践的ケーススタディ教材の開発」
2019.08.27: リサーチペーパーNo.26「医療機器の薬事申請・保険適用申請における国内オープンデータ活用に関する調査研究」
2019.01.15: リサーチペーパーNo.25「最適非臨床研究評価体制の構築に向けた国内承認申請に関する調査研究」
2018.11.16: リサーチペーパーNo.24「医療機器産業から見た医療行為の特許適格性と特許権の権利範囲」
2018.09.10: リサーチペーパーNo.23「医療機器産業の生産者物価指数と全要素生産性および労働生産性の計測」
2017.12.20: リサーチペーパーNo.22「診療報酬「医療機器安全管理料１」の算定状況による医療機器安全管理に関する現状分析」
2017.03.31: リサーチペーパーNo.21「医療機器流通における競争性：植込み型心臓ペースメーカの実証分析」
2017.03.14: リサーチペーパーNo.20「特定保険医療材料に対するイノベーション評価の現状〜平成26〜27年度中医協資料を用いて〜」
2016.11.30: リサーチペーパーNo.19「医療機器の治験におけるベイズ統計学の利用可能性」
2016.03.31: リサーチペーパーNo.18「なぜ医療機器のイノベーションは難しいのか」
2015.12.15: リサーチペーパーNo.17「日米欧中韓における医療機器の特許出願動向」
2015.07.06: リサーチペーパーNo.16「今日に至る医療機器産業の形成過程」
2015.03.31: リサーチペーパーNo.15「家庭用モバイルメディカルアプリの普及要件」
2015.03.30: リサーチペーパーNo.14「医療技術評価の採否傾向分析」
2014.11.06: リサーチペーパーNo.13「モバイルデバイスの医療応用に関する調査」
2014.04.14: リサーチペーパーNo.12「医療機器産業の日米交渉史に関する検証研究」
2014.03.17: リサーチペーパーNo.11「医療機器産業活性化に向けた製造物責任の考察」
2013.10.04: リサーチペーパーNo.10「医療機器の再審査結果に関する体系的分析」
2013.04.17: リサーチペーパーNo.9「日本における医療機器の回収動向」
2013.04.03: リサーチペーパーNo.8「日本の医療機器市場の長期動向㈼〜薬事工業生産動態統計2011年を加えたフォローアップ版〜」
2012.10.31: リサーチペーパーNo.7「革新的医療機器に関する保険適用と開発インセンティブの関係分析」
2012.04.05: リサーチペーパーNo.6「医療機器に対する欧米の薬事規制変遷」
2012.02.08: リサーチペーパーNo.5「米国におけるモバイルヘルスの薬事規制動向」
2011.07.06: リサーチペーパーNo.4「計画停電（発電容量不足）に伴う医療機器等の使用状況に関する緊急調査」(サマリー版)
2011.07.06: リサーチペーパーNo.4「計画停電（発電容量不足）に伴う医療機器等の使用状況に関する緊急調査」(完全版)
2011.03.31: リサーチペーパーNo.3「米国の医療機器臨床試験の現状分析」
2010.09.01: リサーチペーパーNo.2「日本の医療機器市場の長期動向」
2010.05.06: リサーチペーパーNo.1「革新的医療機器の保険収載プロセス」(サマリー版)
2010.05.06: リサーチペーパーNo.1「革新的医療機器の保険収載プロセス」(完全版)