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医療機器の認証 認証費用のお見積

認証費用につきましてはご依頼をいただければ詳細をお見積もりいたします。

お見積もりは無料です。ご遠慮なくご依頼ください。心よりお待ちいたしております。
下記は認証費用のイメージ図です。
認証取得後、サーベイランス審査・定期適合性調査に係る費用以外、認証維持に伴う費用は一切頂いておりません。

製品審査
審査種別、申請種別により、定額です。

審査種別
能動医療機器/非能動医療機器/体外診断用医薬品
申請種別
新規認証/一部変更認証申請

QMS審査
審査種別、工程区分、審査区分により、
費用は異なります。

審査種別
承認等前調査/サーベイランス審査/定期適合性調査
工程区分
製造販売/設計/主たる組立て/充填工程/滅菌/最終製品の保管
審査区分
実地/書面
認証費用のイメージ図