医療機器の認証バックナンバー

関連したトピックス

2020.10.16: 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案」に関する御意見の募集が行われています。締切2020.11.16
2020.07.17: 【無料面談の休止について】　新型コロナウイルス感染症対策の一環として、当面の間、無料面談を休止させていただきます。
2020.06.01: 新型コロナウイルス感染症対策に伴う業務時間の短縮について】（2020/06/01）
2020.06.01: 【無料面談の休止について】　当財団は、新型コロナウイルス感染症対策の一環として、下記の間、業務時間を短縮しております。期間：令和2年3月30日(月) ～ 6月5日(金)　　業務時間：11時～16時そのため、この間の無料面談を休止させていただきます。なお、期間が延長となることが考えられますので、これ以降のお申し込みにつきましても状況がはっきりした段階でお願いいたします。
2020.05.08: 【無料面談の休止について】　改正新型インフルエンザ等対策特別措置法に基づく「緊急事態宣言」が5月末まで延長されました。そのため、この間の無料面談を休止させていただきます。なお、期間が延長となることが考えられますので、６月以降のお申し込みにつきましても状況がはっきりした段階でお願いいたします。
2020.04.09: 【無料面談の休止について】　改正新型インフルエンザ等対策特別措置法に基づく初の「緊急事態宣言」が5月末まで延長されました。そのため、この間の無料面談を休止させていただきます。なお、期間が延長となることが考えられますので、６月以降のお申し込みにつきましても状況がはっきりした段階でお願いいたします。
2020.03.27: 【新型コロナウイルス感染症対策に伴う業務時間の短縮について】（2020/03/27）
2020.02.06: 職員の公募について（審査員）
2019.11.11: 医療機器センターはメディカルクリエーションふくしま２０１９（2019年11月27日（水）･28日（木）ビックパレットふくしま）に出展します。
2019.11.11: 「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」の改正案に関する御意見の募集が行われています。締切2019.12.10
2019.05.28: 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その3）（薬生発0523第1号　令和元年5月23日　厚生労働省医薬･生活衛生局長通知）が発出されています。
2019.05.24: ＰＭＤＡの登録認証機関に対するトレーニングの資料がＰＭＤＡのホームページに掲載されました。
2019.04.24: 【ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】 2019年4月27日(土)～2019年5月6日(月)まで休業とさせていただきます。休業期間中はメールでのお問い合わせや電話対応等もお休みとなりますので、ご用の方は恐れ入りますが、5月7日(火)以降にご連絡くださいますようお願いいたします。
2019.03.22: 【サーバーの一時停止のお知らせ】サーバーの移設に伴い、下記日程におきまして医療機器センターウェブサイト及び全サービスが停止いたします。 ▶ サービス停止日程：平成31年3月30日（土）22：00～24：00（2時間停止予定）サービスをご利用中の皆様には大変ご迷惑をお掛けいたしますが、ご理解ご協力のほどお願い申し上げます。
2019.03.06: 「輸液ポンプ用輸液セット等に関する取扱い（案）等について」に関する御意見の募集が行われています。締切2019.4.4
2019.03.06: 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の23第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（案）について」に関する御意見の募集（輸液ポンプ等の認証基準の改正について）が行われています。締切2019.4.4
2019.02.25: 対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集が、【医療機器及び体外診断用医薬品の認証基準の該当性について指導及び助言を行う「医療機器・体外診断用医薬品認証基準該当性簡易相談」】について行われています。締切2019.3.14（必着）
2019.02.08: Medtec Japan 2019【2019年3月18日（月）～20日（水）東京ビックサイト】に出展します。
2019.02.04: 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の23第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件（案）について」に関する御意見の募集が行われています。締切2019.3.5
2019.01.07: 「歯科用プログラムの医療機器該当性について」の通知が発出されました。
2019.01.07: 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正が発出されました。
2018.11.02: 「医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案に関する御意見の募集について」のパブリックコメントが行われています。締切2018.12.31
2018.10.11: 「頭蓋計測用X線診断装置に関する取扱い（案）について」に関する御意見の募集が行われています。締切2018.11.9
2018.09.26: 医療機器センターはメディカルクリエーションふくしま２０１８（2018年10月18日（木）～19日（金）ビックパレットふくしま）に出展します。
2018.09.26: 「体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」の通知が発出されました。
2018.07.11: 「超音波画像診断装置等」に係る認証基準の改正に伴い、使用目的又は効果として超音波を用いて臓器等の硬さに関する情報を提供する場合の基準が定められました。
2018.05.30: 「指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会」の今後の開催予定について（お知らせ）
2018.05.17: 「移動型超音波画像診断装置等に関する取扱い（案）について」に関するご意見の募集が行われています。締切2018.6.14
2018.05.14: 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の23第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（案）について（概要）」に関する御意見の募集が行われています。締切2018.6.10
2018.04.26: 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関するご意見の募集が行われています。（制定案: JIS T 5111 改訂案: JIS T 0601-2-37, JIS T 1303, JIS T 1506, JIS T 6526, JIS T7331, JIS T 7333) 締切2018.6.25
2018.04.09: 医療機器センターは Medtec Japan 2018（2018年4月18日（水）～20日（金）東京ビックサイト）に出展します。
2018.03.16: 結腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（通知）が発出されました。

無料説明会の開催

2023.07.28: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第61回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年08月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第60回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年07月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第59回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年06月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第58回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年05月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第57回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年04月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第56回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年03月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第55回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年02月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第54回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2023年01月分)
2023.06.29: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第53回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年12月分)
2022.10.31: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第52回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年11月分)
2022.09.08: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第51回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年10月分)
2022.08.31: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第50回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年9月分)
2022.07.28: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第48回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年7月分)
2022.07.28: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第47回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年6月分)
2022.07.28: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第49回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年8月分)
2022.05.23: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第46回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年5月分)
2022.03.31: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第45回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年4月分)
2022.02.25: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第44回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年3月分)
2022.02.07: 【オンデマンド配信+質疑応答ライブセッション】第43回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2022年2月分)
2022.01.11: 【オンライン開催】第42回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(1/27)
2021.11.25: 【オンライン開催】第41回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(12/23)
2021.11.09: 【オンライン開催】第40回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(11/25)
2021.10.06: 【オンライン開催】第39回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（10/28）
2021.09.06: Cisco Webex を用いたオンライン会場第38回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（9/30）
2021.08.13: Cisco Webex を用いたオンライン会場第37回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（8/26）
2021.07.05: Cisco Webex を用いたオンライン会場第36回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（7/29）
2021.06.22: Cisco Webex を用いたオンライン会場第35回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（6/29）
2021.05.19: Cisco Webex を用いたオンライン会場第34回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（5/27）
2021.03.05: Cisco Webex を用いたオンライン会場第33回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（3/25）※申込終了
2021.02.04: Cisco Webex を用いたオンライン会場第32回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（2/24）※申込終了
2021.01.06: Cisco Webex を用いたオンライン会場第31回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（1/22）※申込終了
2020.11.17: Cisco Webex を用いたオンライン会場第30回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（12/9）※申込終了
2020.10.13: Cisco Webex を用いたオンライン会場第29回指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（11/10）※申込終了
2020.02.25: 令和２年２月・３月の指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会は、諸事情により開催を中止いたします。
2020.02.13: 第29回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（2/28）：諸事情により開催中止
2020.01.17: 第28回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（1/31）※申込終了
2019.12.09: 第27回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（12/20）※申込終了
2019.10.11: 第26回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（10/25）※申込終了
2019.09.11: 第25回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（9/27）※申込終了
2019.08.15: 第24回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（8/30）※申込終了
2019.07.12: 第23回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（7/26）※申込終了
2019.06.11: 第22回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（6/21）※申込終了
2019.05.14: 第21回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（5/31）※申込終了
2019.03.06: 第20回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（3/22）※申込終了
2019.02.14: 第19回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（2/22）※申込終了
2019.01.17: 第18回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（1/25）※申込終了
2018.12.14: 第17回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会（12/21）※申込終了
2018.11.22: 第16回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(11/30開催）※申込終了
2018.10.11: 第15回　指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(10/26開催）※申込終了
2018.09.20: 第14回　指定高度管理医療器等の認証に係る説明会(9/28開催)※申込終了

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