検索

医療機器の認証 認証審査 オンデマンド動画ポータル

医療機器センター認証事業部では、医療機器の製造販売業者の皆様を対象に、認証申請に関する動画を配信し、業務をご支援しております。

今般、医療機器製造販売業への参入をご検討されている企業の職員の方や医療機器製造販売業の企業の新人職員の方などを対象とした認証申請についての基本的な事項に関する動画を配信しております。

※将来的に有料となる可能性がございますが、現時点では無料で閲覧可能です。有料化切り替え後に、自動請求することはございません。


サンプル動画


申込方法

1名ずつ以下申込みフォームよりお申し込みください。
1~3営業日以内に動画ポータルURLと、パスワードをメールで送付いたします。
申込フォーム

※対象外の方のお申込みはお断りさせて頂く場合がございます。

動画リスト

動画リスト

全体編

  1. 1-1. 薬機法における認証制度の位置づけ
  2. 1-2. 認証に至るまでのプロセス

製品審査

  1. 2-1. 認証における製品審査の概要
  2. 2-2. 認証申請書の作成
  3. 2-3. 認証申請書添付資料の作成
  4. 2-4. 一変・軽変の考え方

QMS適合性調査

  1. 3-1. 認証機関の行うQMS適合性調査
  2. 3-2. 提出すべき資料
  3. 3-3. QMS適合性調査で指摘を受けた後の対応

Q&A

近日公開予定

お問い合わせ

下記のお問い合わせフォームからお願いします。
お問い合わせフォーム