講習会・試験等  


医療機器品質管理監督システム(QMS)講習会
~QMS省令の改正案を中心に~
※申込みは締め切りました

講習会開催方法の変更について

 当財団において、厚生労働省発表の新型コロナウイルス感染症対策の基本方針に基づき講習会開催可否の検討を続けて参りましたが、新型コロナウイルスに対する感染拡大防止策の観点から、会場における講習会開催を中止とし、講義コンテンツをインターネット上で視聴頂くe-ラーニング方式に変更させていただくことといたしました。
 ご予定いただいておりました受講者の皆様には多大なるご不便ご迷惑をお掛け致しますがご理解、ご協力の程、何卒宜しくお願い申し上げます。

 現在準備を進めておりますので、受講者の皆様には決定次第、ご登録をいただいておりますメールアドレス宛に改めて詳細のご連絡をさせていただきます。
 また、テキストにつきましてはe-ラーニングの視聴方法のご案内と共に送付を予定しております。

 詳細決定まで今しばらくお待ちいただければ幸いです。

■ 開催趣旨
 医療機器製造販売業の皆様においては、「製造管理及び品質管理の基準」に沿って、製品を上市することが医薬品医療機器法により求められています。そのため、“法規制として要求される品質管理監督システム(QMS)の枠組み”について理解を深めることは、製造販売業のみならず製造業において医療機器の設計開発・製造・品質保証等に携わる方にとって大変重要となってきます。
 そこで本講習は、厚生労働省の担当官ならびに業界のエキスパートを講師に迎え、法規制の要求事項を徹底解説するとともに、法規制のQMS要求事項を理解することを目的として開催いたします。
特にQMS省令の改正が近々予定されている本年度の講習会では、医薬品医療機器等法及びISO 13485:2016
(JIS Q 13485:2018)に基づき改正予定のQMS省令を中心に講演いただきます。製造販売業及び製造業の製造管理・品質管理業務担当者にとっては有益な内容となっておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
 なお、ご出席をいただいた方については、教育訓練の記録としてご利用頂ける「受講証明書」を発行致します。

■ 日程・会場
 新型コロナウイルス感染症拡大予防の観点より本講習会は開催方法を変更し、e-ラーニング方式での受講となります。
 下記会場での開催はございませんのでお気を付けください。

  
日程 東京会場 大阪会場
令和2年3月12日(木) 令和2年3月19日(木)
会場 日本教育会館 3F 一ツ橋ホール
東京都千代田区一ツ橋2-6-2
大阪朝日生命館 8F 朝日生命ホール
大阪府大阪市中央区高麗橋4-2-16
定員 700名 350名
交通 ・東京メトロ半蔵門線・都営新宿線「神保町駅」より徒歩3分
・東京メトロ東西線「竹橋駅」より徒歩5分
・大阪メトロ御堂筋線「淀屋橋駅」
 南出口西側12番出口すぐ


■ 講習会カリキュラム

カリキュラム(PDF)

■ お申込み及びお問い合わせ先
 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部
   〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2F
   TEL:03-3813-8156
   FAX:03-3813-8733


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