リンク  

医療機器関連機関 住所録

医薬品医療機器等法第23条の2の23第1項の規定による登録認証機関一覧
2019年9月現在

各機関が行う認証業務の範囲

登録
番号
機関名 事業所の住所 連絡先
AL 公益財団法人医療機器センター 113-0033
東京都文京区本郷1-28-34
本郷MKビル2階
認証事業部
03-3813-8703
AA テュフズードジャパン(株) 160-0023
東京都新宿区西新宿4-33-4
住友不動産西新宿ビル4号館8F
 
AB テュフ・ラインランド・ジャパン(株) 222-0033
神奈川県横浜市港北区新横浜 3-19-5
新横浜第二センタービル
 
AC ドイツ品質システム認証(株) 105-0003
東京都港区西新橋2-9-1
PMO西新橋7階
 
AD BSIグループジャパン(株) 220-0012
神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1
OCEAN GATE MINATO MIRAI 3階
 
AF SGSジャパン(株) 220-8138
神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134番地
横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ
 
AG (株)コスモス・コーポレイション 515-1104
三重県松阪市桂瀬町718番地1
 
AH (一財) 日本品質保証機構 101-8555
東京都千代田区神田須田町1-25
 
AI ナノテックシュピンドラー(株) 277-0882
千葉県柏市十余二572-61
ナノテクノプラザ
 
AK (一財) 電気安全環境研究所 151-8545
東京都渋谷区代々木5-14-12
 
AM (株)アイシス 417-0052
静岡県富士市中央町三丁目二番一号
シゲノブビルⅠ 三階
 
AO DEKRAサーティフィケーション・ジャパン(株) 190-0012
東京都立川市曙町1-28-10
ウェストウィング7F
 
AQ インターテックジャパン(株) 108-0022
東京都港区海岸三丁目18番1号
ピアシティ芝浦ビル4階
 
※第AP号(ビューローベリタスジャパン(株))は、平成30年8月31日をもって、登録認証機関の登録を廃止しました。

▲Topへ
<各機関が行う認証業務の範囲>
認証業務の内容/機関名 AL AA AB AC AD AF AG AH AI AK AM AO AQ
(公財)医療機器センター テュフズードジャパン(株) テュフ・ラインランド・ジャパン(株) ドイツ品質システム認証(株) BSI
グループジャパン(株)
SGS
ジャパン(株)
(株)コスモスコーポレイション (一財)日本品質保証機構 ナノテックシュピンドラー(株) (一財)電気安全環境研究所 (株)アイシス DEK
RA
サーティフィケーション・ジャパン(株)
インターテックジャパン(株)
高度管理医療機器
1 インスリンペン型注入器            
2 ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ
ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器
             
3 経腸栄養用輸液ポンプ
汎用輸液ポンプ
注射筒輸液ポンプ及び患者管理無痛法用輸液ポンプ
           
4 再使用可能な手動式肺人工蘇生器
単回使用手動式肺人工蘇生器
             
5 物質併用電気手術器
物質併用処置用能動器具
             
6 麻酔深度モニタ、解析機能付きセントラルモニタ、
不整脈モニタリングシステム、重要パラメータ付き多項目モニタ、
無呼吸モニタ、無呼吸アラーム、
不整脈解析機能付心電モジュール、心電・呼吸モジュール、
神経探知モジュール及び頭蓋内圧モジュール
         
7 未滅菌絹製縫合糸、滅菌済み絹製縫合糸、
ポリエステル縫合糸、ポリエチレン縫合糸、ポリプロピレン縫合糸、
ポリブテステル縫合糸、ポリテトラフルオロエチレン縫合糸、
プラスチック製縫合糸、ポリアミド縫合糸、
ポリビニリデンフルオライド縫合糸、ポリウレタン縫合糸、
ビニリデンフルオライド・ヘキサフルオロプロピレン共重合体縫合糸、
ステンレス製縫合糸、チタン製縫合糸
         
8 持続的気道陽圧ユニット
持続的自動気道陽圧ユニット
           
9 自己検査用グルコース測定器              
10 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット              
11 イソフルラン用麻酔薬気化器、デスフルラン用麻酔薬気化器、
セボフルラン用麻酔薬気化器及びハロタン用麻酔薬気化器
                 
管理医療機器
1 能動型植込み機器(JIST0601-1適用)          
2 能動型植込み機器(JIST0601-1非適用)          
3 麻酔・呼吸用機器(JIST0601-1適用)  
4 麻酔・呼吸用機器(JIST0601-1非適用)  
5 歯科用機器(JIST0601-1適用)
6 歯科用機器(JIST0601-1非適用)   
7 医用電気機器
8 施設用機器(JIST0601-1適用)
9 施設用機器(JIST0601-1非適用)  
10 非能動型植込み機器(JIST0601-1適用)      
11 非能動型植込み機器(JIST0601-1非適用)      
12 眼科及び視覚用機器(JIST0601-1適用)
13 眼科及び視覚用機器(JIST0601-1非適用)  
14 再使用可能機器(JIST0601-1適用)  
15 再使用可能機器(JIST0601-1非適用)  
16 単回使用機器(JIST0601-1適用)  
17 単回使用機器(JIST0601-1非適用)  
18 家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器
19 補聴器  
20 放射線及び画像診断機器(JIST0601-1適用)
21 放射線及び画像診断機器(JIST0601-1非適用)  
22 体外診断用医薬品