研修事業部　企業研修グループ

　医薬品医療機器等法施行規則の規定に基づき、医療機器修理責任技術者等の資格要件に係る厚生労働大臣登録の基礎講習及び専門講習を行っています。

• 医療機器修理責任技術者基礎講習会（施行規則第188条第二号イ）
• 医療機器修理責任技術者専門講習会（施行規則第188条第一号イ）
• 高度管理医療機器等・特定管理医療機器販売及び貸与営業所管理者講習会
  （施行規則第162条第1項第一号、第175条第1項各号列記以外）
• コンタクトレンズ販売営業所管理者講習会（施行規則第162条第2項第一号）
• 医療機器製造業責任技術者講習会（施行規則第114条の53第1項第三号）
• 医療機器等総括製造販売責任者講習会（施行規則第114条の49第1項第三号）

　医薬品医療機器等法に基づく医療機器及び体外診断薬の承認・許可申請書の記載方法、添付資料及び通知等についての説明及び留意点についての講習会を行っています。

3　医療機器品質管理監督システム上級講習会

　医療機器品質管理監督システム指導者養成検討委員会において講座内容及び実施方法等を検討し、その検討結果に基づき、医療機器品質管理監督システムについて講習を行っています。

4　医療機器品質管理監督システム（QMS）入門講座

　QMS制度について初心者向けの入門講座を行っています。

5　生涯教育研修事業

　受講者が関心のあるテーマを選定して事業を行っています。