認証業務
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 お知らせバックナンバー


■ 関連したトピックス
2019.04.24
ゴールデンウィーク期間中の休業のお知らせ】 2019年4月27日(土)~2019年5月6日(月)まで休業とさせていただきます。 休業期間中はメールでのお問い合わせや電話対応等もお休みとなりますので、ご用の方は恐れ入りますが、5月7日(火)以降にご連絡くださいますようお願いいたします。
2019.03.22
【サーバーの一時停止のお知らせ】 サーバーの移設に伴い、下記日程におきまして医療機器センターウェブサイト及び全サービスが停止いたします。 ▶ サービス停止日程:平成31年3月30日(土)22:00~24:00(2時間停止予定) サービスをご利用中の皆様には大変ご迷惑をお掛けいたしますが、ご理解ご協力のほどお願い申し上げます。
2019.03.06
「輸液ポンプ用輸液セット等に関する取扱い(案)等について」に関する御意見の募集が行われています。締切2019.4.4
2019.03.06
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)について」に関する御意見の募集(輸液ポンプ等の認証基準の改正について)が行われています。締切2019.4.4
2019.02.25
対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集が、【医療機器及び体外診断用医薬品の認証基準の該当性について指導及び助言を行う「医療機器・体外診断用医薬品認証基準該当性簡易相談」】について行われています。締切2019.3.14(必着)
2019.02.08
Medtec Japan 2019【2019年3月18日(月)~20日(水)東京ビックサイト】に出展します。
2019.02.04
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品の一部を改正する件(案)について」に関する御意見の募集が行われています。締切2019.3.5
2019.01.07
「歯科用プログラムの医療機器該当性について」の通知が発出されました。
2019.01.07
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正が発出されました。
2018.11.02
「医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案に関する御意見の募集について」のパブリックコメントが行われています。締切2018.12.31
2018.10.11
「頭蓋計測用X線診断装置に関する取扱い(案)について」に関する御意見の募集が行われています。締切2018.11.9
2018.09.26
医療機器センターは メディカルクリエーションふくしま2018(2018年10月18日(木)~19日(金)ビックパレットふくしま)に出展します。
2018.09.26
「体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認(認証)事項一部変更承認(認証)後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」の通知が発出されました。
2018.07.11
「超音波画像診断装置等」に係る認証基準の改正に伴い、使用目的又は効果として超音波を用いて臓器等の硬さに関する情報を提供する場合の基準が定められました。
2018.05.30
「指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会」の今後の開催予定について(お知らせ)
2018.05.17
「移動型超音波画像診断装置等に関する取扱い(案)について」に関するご意見の募集が行われています。締切2018.6.14
2018.05.14
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)について(概要)」に関する御意見の募集が行われています。締切2018.6.10
2018.04.26
医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関するご意見の募集が行われています。(制定案: JIS T 5111 改訂案: JIS T 0601-2-37, JIS T 1303, JIS T 1506, JIS T 6526, JIS T7331, JIS T 7333) 締切2018.6.25
2018.04.09
医療機器センターは Medtec Japan 2018(2018年4月18日(水)~20日(金)東京ビックサイト)に出展します。
2018.03.16
結腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて(通知)が発出されました。

■ 無料説明会の開催
2019.07.12
第23回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(7/26)※申込終了
2019.06.11
第22回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(6/21)※申込終了
2019.05.14
第21回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(5/31)※申込終了
2019.03.06
第20回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(3/22)※申込終了
2019.02.14
第19回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(2/22)※申込終了
2019.01.17
第18回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(1/25)※申込終了
2018.12.14
第17回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(12/21)※申込終了
2018.11.22
第16回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(11/30開催)※申込終了
2018.10.11
第15回 指定高度管理医療機器等の認証に関する説明会(10/26開催)※申込終了
2018.09.20
第14回 指定高度管理医療器等の認証に係る説明会(9/28開催)※申込終了
2018.08.17
第13回 指定高度管理医療器等の認証に係る説明会(8/24開催)※申込終了
2018.07.19
第12回 指定管理医療器の認証申請に係る説明会(7/30開催)※申込終了
2018.06.20
第11回 指定管理医療器の認証申請に係る説明会(6/29開催)※申込終了
2018.05.16
第10回 指定管理医療器の認証申請に係る説明会(5/30開催)※申込終了
2018.04.16
第9回 指定管理医療器の認証申請に係る説明会(4/27開催)※申込終了
2018.03.15
第8回指定管理医療機器認証申請説明会(H30.3.23) ※申込終了


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