スナップショット

 近年の産官学臨の活動の活発化を受けて、タイムリーかつシンプルな情報発信手段として、スナップショットを発行しています。

2017.5.2   No.21「日本の医療機器産業の将来に向けて」
2017.4.3   No.20「医療機器産業のさらなる振興に向けて」
2017.3.6   No.19「統計データから考える日本の医療機器産業動向」
2017.3.6   No.18「日本の医療機器産業におけるエコシステム構築への歴史的な第一歩」
2017.1.27   No.17「医療機器産業の振興支援の現状と課題、将来に向けた提言」
2017.1.04   No.16「医療機器におけるリアル・ワールド・エビデンスの活用 ― 戦略的レジストリ連携の現状と課題 ― 」
2016.10.06   No.15「ジャパン・バイオデザイン第1期の修了 -医療現場でのニーズ発見の拡大を-」
2016.6.30   No.14「患者視点の医療機器開発及び臨床評価への活用可能性」
2016.5.20   No.13「変容するマーケットへの応答、次のビジョンに向けた議論」
2016.4.20   No.12「スマートフォンを用いた新たな臨床研究への期待」
2016.3.29   No.11「ISO/TC121/SC3国際議長就任にあたって」
2016.2.12   No.10「医療技術への投資と経済的利益の検討 – MILKEN レポートを例に」(英語タイトル "Discussion of Investment in Medical Technology and Economic Benefit, as an Example of Milken Institute Study")
2016.1.12   No.9「医療機器薬事行政からライフイノベーション・レギュラトリーサイエンスの時間的俯瞰」
2015.12.7   No.8「21st Century Cures Act 法案と予想される医療機器業界への影響」
2015.11.4   No.7「革新的医療機器の開発・承認に向けての相互理解」
2015.10.2   No.6「薬事法から医薬品医療機器法へ」
2015.9.4   No.5「技術革新によらない新市場創出の瞬間」
2015.7.31   No.4「医療機関における医療機器の保守管理の現状」
2015.7.2   No.3「医療機器産業活性化施策 仕上げの一押しを」
2015.6.1   No.2「研究開発、規制、イノベーションの評価、それぞれの現状」
2015.5.1   No.1「スナップショットの創刊にあたって」
 リサーチペーパー

 医療機器産業の発展に影響を及ぼす諸課題・内外環境の分析・研究を行い、その研究成果をリサーチペーパーとして発表しています。
 リサーチペーパーはNo.1、No.4を除き、サマリー版のみ公開しています。完全版は研究協力制度にお申込み頂いた方のみに配布しております。


2017.3.31   No.21「医療機器流通における競争性:植込み型心臓ペースメーカの実証分析
2017.3.14   No.20「特定保険医療材料に対するイノベーション評価の現状 ~平成26~27年度中医協資料を用いて~
2016.11.30   No.19「医療機器の治験におけるベイズ統計学の利用可能性
2016.3.31   No.18「なぜ医療機器のイノベーションは難しいのか
2015.12.15   No.17「日米欧中韓における医療機器の特許出願動向
2015.7.6   No.16「今日に至る医療機器産業の形成過程
2015.3.31   No.15「家庭用モバイルメディカルアプリの普及要件
2015.3.30   No.14「医療技術評価の採否傾向分析
2014.11.6   No.13「モバイルデバイスの医療応用に関する調査
2014.4.14   No.12「医療機器産業の日米交渉史に関する検証研究
2014.3.17   No.11「医療機器産業活性化に向けた製造物責任の考察
2013.10.4   No.10「医療機器の再審査結果に関する体系的分析
2013.4.17   No.9「日本における医療機器の回収動向
2013.4.3   No.8「日本の医療機器市場の長期動向Ⅱ
   ~薬事工業生産動態統計2011年を加えたフォローアップ版~
2012.10.31   No.7「革新的医療機器に関する保険適用と開発インセンティブの関係分析
2012.4.5   No.6「医療機器に対する欧米の薬事規制変遷
2012.2.8   No.5「米国におけるモバイルヘルスの薬事規制動向
2011.7.6   No.4「計画停電(発電容量不足)に伴う医療機器等の使用状況に関する緊急調査」 完全版
2011.3.31   No.3「米国の医療機器臨床試験の現状分析
2010.9.1   No.2「日本の医療機器市場の長期動向
2010.5.6   No.1「革新的医療機器の保険収載プロセス」 完全版
 その他

 医療機器関連の工業会と共同で行った調査や医療機器センター内での議論の結果について発表しています。

2016.06.27   「今後の医療機器政策のあり方に関する研究」 報告書 / プレスリリース
2015.11.25   一般社団法人日本画像医療システム工業会産業戦略室との協同調査 「ヘルスソフトウェア産業に関するビジネスモデル調査 ―既存ビジネスモデルの類型整理と将来展望― 」 報告書サマリー版
2014.10.1   一般社団法人日本医療機器工業会との共同調査「第2回治療機器・施設関連機器に関する安全管理実態アンケート調査」報告書
2011.10.24   一般社団法人日本医療機器工業会との共同調査「治療機器・施設関連機器に関する安全管理実態調査」報告書


【お問合せ先】
公益財団法人医療機器センター附属 医療機器産業研究所
〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6
TEL:03-3813-8553
e-mail:mdsi@jaame.or.jp


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