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新医療機器の承認審査に関する研究会
 お知らせ  2015年度以前のお知らせは→こちら

  2017.7.5   スナップショット No.23「費用対効果評価制度の必要性」
  2017.7.3    2017年度 調査研究助成【公募型リサーチペーパー】第2期 募集のご案内
2017.6.19 第21回アジアヘルスケア戦略勉強会」開催のご案内
  2017.6.5   スナップショット No.22「民間病院における医療機器開発の取り組み」
  2017.6.2 異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」開催のご案内
  2017.5.26   調査研究助成【公募型リサーチペーパー】の2017年度第1期の採択テーマを公表しました。
  2017.5.2   スナップショット No.21「日本の医療機器産業の将来に向けて」
  2017.4.3   スナップショット No.20「医療機器産業のさらなる振興に向けて」
  2017.3.31   リサーチペーパーNo.21「医療機器流通における競争性:植込み型心臓ペースメーカの実証分析」 サマリー版
  2017.3.14   リサーチペーパーNo.20「特定保険医療材料に対するイノベーション評価の現状 ~平成26~27年度中医協資料を用いて~」 サマリー版
  2017.3.13   スナップショット No.19「統計データから考える日本の医療機器産業動向」
  2017.3.6   スナップショット No.18「日本の医療機器産業におけるエコシステム構築への歴史的な第一歩」
  2017.2.14    第7回モバイルヘルスケア研究会」開催のご案内
  2017.2.7    2017年度 調査研究助成【公募型リサーチペーパー】募集のご案内 (プレスリリース資料)
  2017.2.1    第20回アジアヘルスケア戦略勉強会」開催のご案内
  2017.1.27   スナップショット No.17「医療機器産業の振興支援の現状と課題、将来に向けた提言」
  2017.1.23 第6回 新医療機器の承認審査に関する研究会」開催のご案内
  2017.1.18    新規参入者のための医療機器規制ワークショップ 「ビジネスモデルから見た規制対応!」「第4回:ビジネスから見た規制対応! ~販売業と修理業~」開催のご案内
  2017.1.16 異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」開催のご案内
  2017.1.04   スナップショット No.16「医療機器におけるリアル・ワールド・エビデンスの活用 ― 戦略的レジストリ連携の現状と課題 ― 」
  2016.12.20    新規参入者のための医療機器規制ワークショップ 「ビジネスモデルから見た規制対応!」「第3回:開発・製造・販売の自社一貫モデルと輸入販売モデル(外国特例承認)」開催のご案内
  2016.12.6 第5回 新医療機器の承認審査に関する研究会」開催のご案内
  2016.11.30   リサーチペーパーNo.19「医療機器の治験におけるベイズ統計学の利用可能性」 サマリー版
  2016.10.12    新規参入者のための医療機器規制ワークショップ 「ビジネスモデルから見た規制対応!」「第2回:開発・製造・販売の自社一貫モデルと輸入モデルの対比から規制を考える」開催のご案内
  2016.10.12 異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」開催のご案内
  2016.10.06   スナップショット No.15「ジャパン・バイオデザイン第1期の修了 -医療現場でのニーズ発見の拡大を-」
  2016.8.22    第19回アジアヘルスケア戦略勉強会」開催のご案内
  2016.8.2 異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」開催のご案内
  2016.7.27 第4回 新医療機器の承認審査に関する研究会」開催のご案内
  2016.7.26    新規参入者のための医療機器規制ワークショップ 「ビジネスモデルから見た規制対応!」「第1回:開発・製造・販売の自社一貫モデルと委託モデルの対比から規制を考える」開催のご案内
  2016.6.30   スナップショット No.14「患者視点の医療機器開発及び臨床評価への活用可能性」
  2016.6.27   「今後の医療機器政策のあり方に関する研究」報告書を公開しました。報告書本文/プレスリリース
  2016.6.3    第6回モバイルヘルスケア研究会」開催のご案内
  2016.5.20   スナップショット No.13「変容するマーケットへの応答、次のビジョンに向けた議論」
  2016.5.12   異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー」開催のご案内
  2016.4.20   スナップショット No.12「スマートフォンを用いた新たな臨床研究への期待」
  2016.4.1    第18回アジアヘルスケア戦略勉強会」開催のご案内

 研究所の概要
  研究所の名称
医療機器産業研究所
    Medical Device Strategy Institute(MDSI)

  研究所の概要
医療機器産業を取り巻く環境及び中長期的な課題について恒常的に分析検討し、提言を行う研究機関

  主な目的
医療機器産業に関する国内外の実態分析、実証研究を通じて、産業の果たす社会的役割、戦略的重要性について理解、認識を広める。
    革新的で有用性の高い優れた医療機器がいち早く、かつ継続的に開発され、価値に見合った評価を受け、適正な価格で医療機関・医療消費者に提供され、また正しく使用される環境、制度を整備すべく提言を行う。

  活動内容
リサーチペーパーの作成
      医療機器産業の発展に影響を及ぼす諸課題・内外環境の分析・研究を行い、その研究成果をリサーチペーパーシリーズとして公表
        戦略型研究:研究員による自主研究(年3本程度)
        公募型研究:大学等研究機関の研究者による自由研究
産業研究会の開催
      リサーチペーパーの解説及びディスカッション
      行政施策動向報告等
将来戦略提言の作成
将来戦略提言書『医療機器産業イニシアティブ(仮称)』の公表(3年に一回)

  研究員
所   長 中野 壮陛  
         
    事業化支援室    
       上級研究員 日吉 和彦  
       上級研究員 石黒 克典  
       上級研究員 髙山 修一  
    調査研究室    
    室長 主任研究員 鈴木 孝司  
       上級研究員 青木 郁香  
       研 究 員 相宮 直紀  
         
    客員研究員 鎮西 清行 (産業技術総合研究所 健康工学研究部門 副研究部門長)
    客員研究員 真野 俊樹 (多摩大学 医療・介護ソリューション研究所 所長・教授)
    客員研究員 原田 直子 (東京医科歯科大学医学部附属病院長寿・健康人生推進センター助教
 歯学部附属病院歯科器材・薬品開発センター副センター長)
    客員研究員 竹上 嗣郎 (東北大学未来科学技術共同研究センターリサーチフェロー)
    客員研究員 内田 毅彦 (東京女子医科大学循環器内科非常勤講師)
    客員研究員 石橋  毅 (福島県保健福祉部薬務課 専門薬剤技師)
    客員研究員 山田 恒夫 (一般財団法人医療情報システム開発センター 参与)
    客員研究員 山越  淳 (名古屋国際特許業務法人 弁理士)


 研究所の運営方針

 医療機器産業研究所の運営は運営委員会の意見を頂き、研究内容の専門知見についてはテクニカルアドバイザーから指導頂きます。

  運営委員会
本研究所の運営方針、活動の改善、成果評価、研究所の質の向上に対し、助言・評価を頂く機関
産学官の外部有識者により構成
      岡野 光夫 東京女子医科大学先端生命医科学研究所 特任教授
      笠貫 宏 早稲田大学 特命教授
      佐久間一郎 東京大学大学院工学研究科 教授
      妙中 義之 元 国立循環器病研究センター 研究開発基盤センター長
      大橋 弘 東京大学大学院経済学研究科 教授
      木村 達 日本画像医療システム工業会 専務理事
      原澤 栄志 日本医療機器産業連合会 専務理事
      松本 謙一 日本医療機器工業会 理事長
      三澤 裕 日本医療機器テクノロジー協会 専務理事

  テクニカルアドバイザー
リサーチペーパーの質を維持するため、研究内容の専門知見についてアドバイスを頂く専門家
       医工学、臨床医学、統計、医療政策、公衆衛生、医療経済、医療経営、薬事・審査、医療安全、
研究開発、臨床試験、事業化、技術経営、技術移転、知財、PL、規格等

 研究協力制度

 本研究所の研究活動にご協力・ご支援いただける企業からの研究協力費による運営を主としています。

  協力特典
出版物の無料進呈
      本研究所発行の出版物(リサーチペーパー等)を進呈させていただきます(年3本程度)。
    産業研究会への招待
      本研究所が開催する産業研究会へ招待させていただきます(年3回程度)。
    社内研修会への講師派遣
      社内研修会等へ無料で講師を派遣いたします。
(テーマはリサーチペーパー関連テーマ。交通費等実費のみ別途)。
    所蔵資料・書籍の閲覧
      本研究所の所有資料・書籍等の閲覧が可能です(ご来訪時のみ)。
(医療機器に特化した行政調査報告書、市場レポート、規制関連文献など約500編)
    産業支援のための各種相談
      産業支援のためのあらゆる相談が随時可能です。

  研究協力費
企業
    A区分:60万円
  リサーチペーパー3冊/号配布、産業研究会3名/回参加等
      B区分:40万円
  リサーチペーパー2冊/号配布、産業研究会2名/回参加等
      C区分:20万円
  リサーチペーパー1冊/号配布、産業研究会1名/回参加等
    その他各種団体等
      10万円
  リサーチペーパー1冊/号配布、産業研究会1名/回参加等

  関係規程
運営規程
    研究協力費規程

  お申込み方法
    研究協力参加申込書に必要事項をご記入ご捺印の上、当研究所宛にご送付下さい。
    研究協力参加申込書(企業用)
    研究協力参加申込書(その他各種団体等用)
    ご不明な点などございましたら、下記までお問い合せ下さい。概要資料等をお送り致します。

  研究協力企業にお申込みの方
    登録内容変更届書
    変更内容をご記入の上、当研究所宛にご送付下さい。


【お問合せ先】
公益財団法人医療機器センター附属 医療機器産業研究所
〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6
TEL:03-3813-8553
e-mail:mdsi@jaame.or.jp


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