講習会・試験等  

平成29年度 医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会
                                       厚生労働省  医薬・生活衛生局
                                       独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
                                       一般社団法人 日本医療機器産業連合会
                                       公益財団法人 医療機器センター

■開催趣旨
 平成26年11月の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」施行から3年程度が経過する中、関連する通知等も数多く出され、医薬品医療機器等法における着実な法規制が行われております。
 本講習会では、医療機器及び体外診断用医薬品の関連企業にとって関心の高い承認やQMS等の最新の法規制動向を解説するとともに、実務に必要な承認申請資料作成における留意事項や市販後安全対策の詳細について、厚生労働省の担当官ならびに独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査担当者から説明を行います。
 医療機器製造販売業者等をはじめ関係者の皆様方におかれましては、より一層の理解を深めていただく恰好の機会でありますので、多くの皆様が参加されますようご案内いたします。

■日程・会場
日 程 東京会場 大阪会場
10月27日(金) 11月2日(木)
会 場 メルパルク東京
メルパルクホール

東京都港区芝公園2-5-20
大阪府立男女共同参画・青少年センター(ドーンセンター)
7階 ホール

大阪府大阪市中央区大手町1-3-49
定 員 1500名 450名
交 通 JR、モノレール「浜松町駅」下車 徒歩8分
都営地下鉄(浅草線・大江戸線)「大門駅」下車 徒歩5分
都営地下鉄(三田線)「芝公園駅」下車 徒歩2分
京阪・地下鉄谷町線「天満橋駅」下車徒歩5分
JR東西線「大阪城北詰駅」下車徒歩7分

■プログラム(東京・大阪会場共通)

プログラム(PDF)

■申込要領
1.申込方法
    受講をご希望の方は、WEBから申込、若しくは、受講申込書(PDF)をFAXにてお送り下さい。
注意) WEBからの申込で連絡先メールアドレスを携帯電話とする場合は、パソコンからのメール受信の拒否設定を解除して下さい。(※返信メールが届かない場合があります。)
2.申込締切日 平成29年10月6日(金)必着
注意) 先着順で受付をいたします。但し、定員に達した場合は締切日以前でも申込受付を終了いたしますので予めご了承ください。受講申込を受付した方には『受講申込受付完了通知』をお送りします。
(WEB申込の場合:メール、FAX申込の場合:FAX)

受講申込後、2週間以上経過しても連絡がない場合は、当センターに必ずお問い合せください。

3.受講料    5,000円 (消費税及びテキスト代を含む) 
受講料の納入時期及び振込先については『受講申込受付完了通知』にてお知らせいたします。
受講料は会場借料、資料作成費等に充当するため入金後の返金はできません。

4.受講票及びテキストについて
受講票は講習会開催日の1週間前までにお送りします。テキストは、当日、会場にて受講票とお引き換えいたします。
なお、ご本人が受講できない場合は代理の方の受講が可能です。
 
*個人情報の取扱いについて*
  当講習会にお申し込みいただいた個人情報(氏名・住所等)は、法令等により個人情報の提供を要求された場合を除き、当講習会に関係する業務の範囲内に限定して利用させていただきます。

■お申込み及びお問い合せ先
 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部
 〒113-0033 東京都文京区本郷3-42-6 NKDビル7F
 
TEL:03-3813-8156  FAX:03-3813-8733



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