講習会・試験等  

平成30年度 医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会
※ 受付は終了いたしました。
                                       厚生労働省  医薬・生活衛生局
                                       独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
                                       一般社団法人 日本医療機器産業連合会
                                       公益財団法人 医療機器センター

■開催趣旨
 平成26年11月の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」施行から4年程度が経過する中、関連する通知等も数多く出され、医薬品医療機器等法における着実な法規制が行われております。
 本講習会では、医療機器及び体外診断用医薬品の関連企業にとって関心の高い承認やQMS等の最新の法規制動向を解説するとともに、実務に必要な承認申請資料作成における留意事項や市販後安全対策の詳細について、厚生労働省の担当官ならびに独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査担当者から説明を行います。
 医療機器製造販売業者等をはじめ関係者の皆様方におかれましては、より一層の理解を深めていただく恰好の機会でありますので、多くの皆様が参加されますようご案内いたします。

■日程・会場
日 程 東京会場 大阪会場
平成30年10月31日(水) 平成30年11月7日(水)
会 場 メルパルク東京
メルパルクホール

東京都港区芝公園2-5-20
朝日生命ホール
8階 ホール

大阪府大阪市中央区高麗橋4-2-6
大阪朝日生命館8F
定 員 1500名 350名
交 通 JR、モノレール「浜松町駅」下車 徒歩8分
都営地下鉄(浅草線・大江戸線)「大門駅」下車 徒歩5分
都営地下鉄(三田線)「芝公園駅」下車 徒歩2分
大阪メトロ御堂筋線「淀屋橋駅」南出口
西側12番出口すぐ

■プログラム(東京・大阪会場共通)

プログラム(PDF)

■お申込み及びお問い合せ先
 公益財団法人 医療機器センター 企業研修部
 〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2F
 
TEL:03-3813-8156  FAX:03-3813-8733



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